资料不外传
注册资料默认保存在本地电脑，不自动上传至服务器。
核心价值
把注册资料准备阶段的重复检查前移
日常先自查
在正式提交、外部咨询或专家复核前，先完成目录、基础一致性和明显缺口检查。
复杂问题找专家
复杂注册问题可基于问题清单生成专家服务申请单，并按授权等级控制外发范围。
功能模块
围绕注册人员日常资料工作设计
项目与产品画像
记录项目、产品基础信息和关键注册判断，作为后续预审的上下文。
资料上传与目录映射
辅助整理注册资料，并将资料与 NMPA 目录要求建立对应关系。
自动预审与问题清单
围绕目录完整性、基础一致性和明显缺口生成可跟踪的问题清单。
Word / Excel 报告导出
将预审结果导出为报告或问题清单，便于内部整改和沟通。
法规标准学习
沉淀法规、标准、指导原则和学习笔记，降低日常检索成本。
内测任务与反馈包
支持种子用户按任务测试功能，并提交不含原始注册资料的反馈信息。
当前版本
V0.1.0-beta 当前范围
当前版本聚焦 NMPA 注册资料本地预审与资料一致性检查，适合种子用户在真实或脱敏项目场景中试用，并反馈目录映射、自动预审、问题清单、报告导出和法规学习等功能体验。
当前版本仍为内测版，规则覆盖范围有限，系统输出需由注册人员或专业人员复核。
数据安全
本地优先，外发由用户确认
本地运行
系统默认在用户电脑本地运行。
不自动上传
注册资料不自动上传至服务器。
用户主动外发
专家服务资料由用户确认后导出或发送。
反馈包脱敏
反馈包不包含用户上传的原始注册资料和完整数据库。
种子用户试用
面向少量真实场景开放内测
当前 V0.1.0-beta 面向少量医疗器械注册人员、注册团队和注册服务从业者开放内测试用。建议使用演示资料或脱敏资料进行测试。
申请内测试用公众号关注
关注公众号：湖底的白鸦
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可通过公众号了解产品动态、方法思考与相关内容更新。
免责声明摘要
本系统输出仅用于注册资料内部预审、风险识别、学习参考和整改辅助，不构成行政审批意见、官方审评结论，也不承诺注册结果。注册申请人仍应对正式提交资料的真实性、完整性、准确性和合规性承担主体责任。
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